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 台灣法律網 > 法律知識庫 > 律師專欄 > 王希平律師

基因改造食品管理之相關法律問題研究:基因改造食品之管理制度(九)

文 / 王希平律師
【台灣法律網】


第四目 一定比例基因改造食品標示規則──EC Regulation 49/2000 (248)

為了要讓以玉米及大豆為原料所製產品,在非出於人為故意之情況下而含有極微量之GMOs時,得以免除標示義務,歐盟於2000年又制定了49/2000/EC規則,明定在能證明食品或食品成分含有1%以下之GMOs是無意間被污染的(即偶然的),且曾採取適當措施以避免該等情形發生者(即無可避免的),得以免除標示義務,但是僅以來自國際市場或產地國之實務為由是無法免除標示義務的。此外,該1%之臨界值是以個別成分為單位所計算的,不是以含有該成分之食品整體來計算。該規則於2000年4月10日起生效。 (249)

第五目 規範基因改造食品之新立法草案

歐洲執委會於2001年7月25日通過了一項對GMO之包裹立法,其中包括了兩項草案,其一係針對GMOs及由GMOs所製產品之追蹤與標示, (250)而另一項則為針對基因改造食品與飼料之管理。 (251)該兩項草案尚需經歐洲議會及理事會之共同決策,而最快應該於2003年會生效。
這項新的立法草案希望能對於GMOs之追蹤與標示建立一套完整體制,同時減輕企業經營者之負擔。該草案亦考量到歐盟之國際貿易承諾,以及生物安全議定書對於進口者之義務與通知。

1. 可追蹤性

所謂「可追蹤性(traceability)」係指追蹤產品從生產到銷售之能力。雖然對於某些產品之追蹤已存在許多年了,但是對於包含有GMO或由GMO衍生產品之追蹤要求目前於歐盟並不存在。該項新草案使得追蹤GMOs從生產一直到銷售成為可能之事。可追蹤性使得監控任何對於人類健康與環境之影響較為容易,使得標示較為精確,並更能控制標示內容,其對於在發生非預期之不利影響時,從市場上回收產品亦係一必要條件。
該草案為確保可追蹤性,對於企業經營者課以義務,令其於上市之每一階段皆應傳送涉及GMOs存在之相關資料並且要保留5年。因此,企業經營者必須設有機制以確認上市之GMO產品的來源及去處。該草案欲建立一套GMOs之獨特鑑別代碼作業系統,產品中含有GMOs之賣方必須告知消費者,此產品中含有GMOs,或由GMOs所組成,並提供這些GMOs相關之鑑別代碼。 (252)資料之傳送與保留得以減少對於產品抽樣調查及測試之需求。為了協調會員國之檢驗與控制任務,執委會將於該草案適用之前,發展出抽樣調查及測試方法之技術指導原則。

2. 標示

相較於目前之標示制度,該草案對於基因改造食品與飼料之標示增加了一些規定:
A. 所有由GMOs所製造之食品,不論於最終產品中是否存在有基因改造之DNA或蛋白質均需加以標示;
B. 所有包含有GMOs或由GMOs所組成之基因改造食品;
C. 所有之基因改造飼料。 (253)

對於食品及飼料之標示規定將於運作2年以後加以檢討。

於目前之標示規定下,對於包含有GMOs或由GMOs所組成之基因改造食品,以及由GMOs所製造且於最終產品中存在有基因改造之DNA或蛋白質之基因改造食品均須加以標示。然而,目前之標示規定對於某些食品或食品成分,例如高度提煉之大豆油與玉米油,並不要求加以標示。而該項草案將目前之標示規定延伸至這些由GMOs所製造且於最終產品中不存在基因改造之DNA或蛋白質之基因改造食品,以使消費者得以行使其選擇之自由。此外,食品中偶發之存在有GMOs之上限,仍維持1%之含量,對於此臨界值之內的食品或食品成分得以排除在標示之規定外。

圖表 10 (歐盟基因改造食品與飼料之標示例示)  (254)

GMO型態

舉例

目前標示要求

未來標示要求

基因改造植物

菊苣(非食用)

標示

標示

基因改造種子

玉米種子

標示

標示

基因改造食品

玉米、大豆芽、蕃茄

標示

標示

GMOs所製造 之食品

玉米粉(基因改造DNA或蛋白質於最終產品中可檢測到)

高度提煉之玉米油、大豆油、油菜籽油

由玉米澱粉製造之葡萄糖漿(基因改造DNA或蛋白質於最終產品中不可檢測到)

標示

 

不標示

 

不標示

 

標示

 

標示

 

標示

 

食基因改造飼料之動物所生產之食品

蛋類、肉類、奶類

不標示

不標示

藉由基因轉殖酵素所製造之食品

藉助於凝乳酵素(chymosin)所製造之乳酪

不標示

不標示

GMOs所製造 之食品添加物與調味料

用於巧克力中,由大豆油所提煉並經高度過濾之卵磷脂(基因改造DNA或蛋白質於最終產品中不可檢測到)

不標示

標示

基因改造飼料

玉米

標示

標示

GMOs所製造 之飼料

玉米筋質飼料、大豆粉

不標示

標示

GMOs所製造 之飼料添加物

維他命B2(核黃素,riboflavin)

不標示

標示


3. 偶發性存在

於GMOs之栽種、收獲、運送與加工過程中,於技術上可能無可避免地會攙雜有未經許可之GMOs微量存在。這種問題並不是只存在於GMOs之情形,因為在食品、飼料及種子之生產過程中,實際上幾乎不可能達到100%之純淨。該項草案理解到這個事實,並且對於因為技術上無法避免而存在有未經許可之GMOs時,在某些條件下是可以被允許的。於歐盟境內,有一些GMOs已經科學委員會(Scientific Committees)評估為對於環境與健康不會造成危險,然而這些GMOs尚在等待最終之許可。該草案對於已獲得一個歐盟科學委員會正面意見的這些GMOs,其在食品或飼料中含量之最大值可達1%。

4. 許可程序

於歐盟境內,GMOs與基因改造食品之評估及許可雖有明確之規定,但是其責任則是分屬於會員國與歐洲共同體。因之,有建議認為對於GMOs與基因改造食品及飼料之評估及許可,應該建立一個集中、明確而透明的歐洲共同體程序,於其中申請人僅須提出單一的申請即可。從美國對於StarLink玉米事件之經驗加以檢討,該草案對於有可能用作為食品與飼料之GMOs,僅得以同時許可作為食品及飼料使用,或者皆不許可使用。
至於科學上之風險評估是由「歐洲食品安全總署」來執行,包括對於環境的風險以及對於人類與動物健康之安全性評估。評估之意見會對公眾公開,而且公眾亦得對之加以評論。基於「歐洲食品安全總署」之意見,執委會會對於是否核予許可草擬一項建議。獲得許可之產品將進行基因改造食品與飼料之公共註冊(public register)。核予許可之年限為10年,且於適當時必須要遵守一項「上市後監控計劃(a post-market monitoring plan)」。於許可年限屆至前須重新申請。

原本適用於被視為與現存食品實質等同的基因改造食品之「簡化程序」將被廢止。目前存在市面上之基因改造產品仍然是合法的。然而這些產品之企業經營者必須於該草案生效後之6個月內向「歐洲食品安全總署」提出對於這些產品之抽樣調查及檢測方法。該草案亦欲於執委會下建立一個「聯合研究中心(Joint Research Center, JRC)」以作為新的共同體參考研究室,其主要任務為確認抽樣調查及檢測方法。目前存在市面上之基因改造產品同樣地應進行公共註冊程序,且自上市之日起10年之有效期限對之亦應適用。 (255)

 


248  Commission Regulation (EC) No 49/2000 of 10 January 2000 amending Council Regulation (EC) No 1139/98 concerning the compulsory indication on the labeling of certain foodstuffs produced from genetically modified organisms of particulars other than those provided for in Directive 79/112/EEC, Official Journal L 6, 11/1/2000, pp.13~14.
249  蔡宗珍,基因改造食品之標示的相關法律問題探討,基因改造食品之貿易管理檢驗與標示問題研討會論文集,中國農業化學會主辦,2000年11月7日,頁139。
250  Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council concerning traceability and labeling of genetically modified organisms and traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms, COM 2001-1821 final, 25 July 2001, http://europa.eu.int/comm/food/fs/biotech/biotech09_en.pdf (last visited Nov. 27, 2002).
251  Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed, COM 2001-425 final, 25 July 2001, http://europa.eu.int/comm/food/fs/biotech/biotech08_en.pdf (last visited Nov. 27, 2002).
252  新的GMO法規激起更深一層的爭論,食品市場資訊,第90卷第10期,2001年10月,頁64。
253  目前對於基因改造飼料並不要求標示。該草案首次對於基因改造飼料要求如同基因改造食品般須加以嚴格地標示,而臨界值與對於基因改造食品之標示規定相同,即為1%。
255  EU COMMISSION IMPROVES RULES ON LABELING AND TRACING OF GMOS, News Releases No. 57/01, 25 July 2001.

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作者簡介
王希平律師

學歷:美國西北大學法學碩士、東吳大學法律碩士、台灣大學法律系學士

經歷:知名集團企業、日商銀行顧問律師

證照:台灣律師、大陸律師、國際貿易技術士

 

 

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