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庶民聊生物戰爭財 008 愛丁頓證實愛因斯坦的相對論?威而鋼的「美麗錯誤」?中國以武漢病毒作人體試驗?其「用途專利」?非無理由?

文 / 庶民心聲
【台灣法律網】


庶民聊生物戰爭財 008 愛丁頓證實愛因斯坦的相對論?威而鋼的「美麗錯誤」?中國以武漢病毒作人體試驗?其「用途專利」?非無理由?

庶民心聲  偈編     

說明:《危機總動員》(英語:Outbreak):是1995年美國災難片,由達斯汀.霍夫曼等主演。劇情:某種伊波拉病毒(劇中改為莫塔巴病毒),於1967年在剛果共和國的叢林附近村落,造成嚴重死亡疫情,美國為了保密將其村落炸毀。1995年,病毒於薩伊再度被發現,傳係美國生物醫藥業,研發伊波拉病毒生物藥劑後投放,以驗證其藥效。其後;病毒在美國的一個小鎮上爆發,引起了大量平民死亡。《危機總動員》是美國生物醫藥業企圖利用病毒生物藥劑,發生物戰爭,謀取巨大利的投射?中國的藥價為什麼這麼高?中國醫院協會相關負責人表示,瑞士的藥在美國和中國都受專利保護,但美國比中國便宜接近一半,這反映了中國藥品的虛高定價。在現實世界裡,薩克勒家族藉由製造和散播一場鴉片類藥物瘟疫、害死數以萬計的美國人,為自己賺進逾120億美元。在美國軍隊圍剿阿富汗塔利班供應鴉片的同時,嬰兒痱子粉製造商嬌生卻在塔斯馬尼亞省種植鴉片,助長這場瘟疫。這就是未加監管的市場運作方式:先壟斷一處市場,然後在無意識(有時事實就是如此)消費者的必要需求收取高昂的價格。自由市場(或至少是政府允許富人尋租的自由市場)所製造的不是平等,而是會壓榨資源的菁英。美國退出巴黎協定!川普考慮退出WTO採購協定?美阻止任命法官,使 WTO上訴庭停擺?為了國家利益;中國及一帶一路國家應退出醫藥項智財公約?武漢肺炎病毒,2019新型冠狀病毒(2019-nCoV);疫情還在蔓延時,相關資訊皆會隨疫情發展、新出爐研究而變化,國內最新資訊請追蹤疾管署官網,國際最新資訊請追蹤WHO官網、美國CDC、歐洲疾病預防控制中心、醫學期刊 The Lancet等。多一點認識就少一點恐懼。Keep calm and carry on. 。供參。 
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008 愛丁頓證實愛因斯坦的相對論?威而鋼的「美麗錯誤」?中國以武漢病毒作人體試驗?其「用途專利」?非無理由?

電影 ﹥愛因斯坦與愛丁頓 Einstein and Eddington

 一次大戰時,英國和德國處於敵對狀態,英國的天文物理學家愛丁頓,不顧國內保守派人士反對,秉持科學無國界的精神,在1919年,經由觀測日全蝕時太陽附近星體的位置變化,證實了愛因斯坦的相對論。

劇情簡介

BBC所製作的電視電影,本片主要回顧了德國猶太裔物理學家愛因斯坦當初發明相對論的過程,以及他與英國著名天文物理學家阿瑟愛丁頓之間的友情,愛丁頓是第一個實證愛因斯坦相對論的科學家。  

愛丁頓是愛因斯坦相對論的推廣者。1919年,他通過觀測日全食時太陽附近星體的位置,證實了相對論。當時英國和德國正處於戰爭,不顧國內保守派人士反對,他秉持科學無國界的觀念,毅然到非洲去實證愛因斯坦的相對論。

當時有一個傳說,有記者問愛丁頓「據說全世界只有三個人懂得相對論?」愛丁頓卻回答「誰是第三個人?」
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威而鋼的究竟  專題報導 04/01/2009

威而鋼已經上市十週年了。它是一九九八年三月二十七日獲美國食品藥物管理局核准上市;第一批五萬顆的威而鋼,也在一九九九年三月十九日運抵台灣,二十四日送抵全省各大醫療院所,世界性的藍色旋風正式吹進台灣。

意外的發展

一九九二年,原本威而鋼是設計成治療心絞痛的藥物,然而人體實驗結果並不如預期,藥廠本想放棄繼續開發此藥,沒想到許多「白老鼠」卻在此時不願交出剩藥,探問之下,才得知這個讓男人為之瘋狂的「美麗錯誤」。原本想改善心臟冠狀動脈循環,想不到卻無心插柳柳成蔭,多數接受威而鋼治療心絞痛的病人,發現服藥後陰莖勃起功能竟然改善,副作用反而變成主要的適應症,隔年一九九三年,威而鋼的研究方向便轉移至治療男性陰莖勃起功能障礙。

當時,全球超過三千位年齡介於十九到八十七歲之間的男性,參與臨床實驗盛會,試驗結果顯示,有高達百分之八十二的人順利勃起,而服用安慰劑者只有百分之二十有效,當在一九九六年此臨床試驗結果公佈後,一夜之間,威而鋼成為家喻戶曉的神奇小藥丸,第一個治療勃起功能障礙口服藥物因而問世,影響力至今不墜。

威而鋼英文原名取自「Vigor」、「Niagara」兩個英文字,「Vigor」為精力旺盛的意思,「Niagara」是尼加拉瓜大瀑布,結合成「精力旺盛如尼加拉瓜瀑布般」的威而鋼(Viagra)。

原理大有來頭

威而鋼藥理來頭不小,應用了一九九八年義大利籍諾貝爾生理學/醫學獎得主歇拿奴(Louis J. Ignarro)的研究成果。他發現一氧化氮有舒張血管及改善動、靜脈血液流通的功效,而勃起正需要陰莖海綿體的內皮細胞分泌一氧化氮,讓血管持續舒張,使海綿體內有源源不絕的血流灌注,陰莖得以充血勃起。威而鋼研發時,衍伸先前研究成果,研發可以幫助神經傳導物質一氧化氮的傳遞不至被破壞的機制,延長傳導訊息時間,使陰莖因血流充足而充分勃起。

威而鋼的能與不能

血管因素造成陰莖海綿體充血不足是陽萎最主要的原因;而藥物、神經的損壞、荷爾蒙不足、以及心理因素等,也會影響到性功能。再加上慢性病,如糖尿病、高血壓對性功能影響最大。

威而鋼能顯著改善糖尿病、心血管疾病、憂鬱症、脊椎損傷、多發性硬化症、接受攝護腺根除術或放射線治療、末期腎衰竭、帕金森氏症候等疾病,所造成的勃起性功能障礙,或者因為如心臟病、前列腺癌、服用抗憂鬱劑伴隨的副作用,產生在性功能上的障礙,協助其恢復。身體正常而有性功能障礙者,不一定有用;完全健康者,則沒有增強的作用。

用藥小叮嚀

治療心臟病冠狀動脈血管疾病的「硝酸甘油舌下片」,或者服用短效性含硝酸鹽類藥物治療的病人,威而鋼對這些病人是絕對的禁忌。因為治療心狹痛和心臟病的硝基甘油或硝酸鹽類藥物,會大量釋放一氧化氮擴充血管,和威而鋼一起使用,或隔不長時間使用,都會讓血壓過份地急速降低,引起危險,江漢聲提醒有性功能障礙病患,不能和心臟的急救藥(含有硝酸甘油基),以及任何硝基有關的藥合用,但其餘的心臟藥物並不會有問題。有很多心臟病或高血壓的人不敢用威而鋼,「其實可以放心」。

【知識通訊評論月刊七十八期】2009.04.01
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抗伊波拉老藥重現江湖 武漢展開人體臨床試驗

2020-02-04 00:33

為了找出武漢肺炎的治療方式與預防疫苗,中國大陸將在武漢展開人體臨床試驗,急速對一款過去用來抗冠狀病毒的實驗性藥物進行測試。

彭博資訊報導,中日友好醫院發言人表示,醫療團隊將用吉利德科學(Gilead Sciences)研發的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),進行人體臨床試驗,測試對抗致命新型冠狀病毒的療效。Remdesivir原本是治療伊波拉和SARS等冠狀病毒的實驗性藥物。

臨床試驗將在疫情擴散的源頭展開,武漢肺炎至今已造成逾360人死亡、1.7萬確診病例,並擴散至全球超過12個國家。中國澎湃新聞1日報導,最多將徵召270名武漢肺炎的輕度和中度感染病患,進行隨機分配、雙盲、安慰劑對照研究。

由於武漢肺炎目前還沒有明確的治療方式或疫苗,決定用Remdesivir進行人體臨床試驗,代表這是目前最有希望的藥物;美國疾病管制暨預防中心(CDC)日前宣布,美國境內首起武漢肺炎確診病患在使用這款藥物後,健康情況已好轉。

受消息面激勵,吉利德股價3日早盤一度漲8.7%,至每股68.68美元。
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武漢肺炎引爆專利大戰?中國搶註「瑞德西韋」專利:為保護國家利益,依據國際慣例申請

中國中科院武漢病毒所官網4日發布消息稱,已將尚未上市的美國公司吉利德研發藥物「瑞德西韋」,申報「用瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒中國發明專利」,申請時間在1月21日。消息一出,引發輿論一片譁然,此舉標誌著中國早在當時即認定,瑞德西韋是最有希望抑制武漢肺炎的藥物之一,部分網友砲轟科研人員:「搶注專利,捂著瞞著,還放出雙黃連忽悠人。」

儘管瑞德西韋實驗藥物在世界任何地方均未獲得上市許可,且尚未證明對任何用途都是安全或有效的,但在今年1月26日第一次用於美國新型冠狀病毒感染者的治療。

吉利德1月底即主動與中美等地的醫療機構配合,提供藥物進行試驗治療,吉利德也在2月3日宣布,臨床試驗申請終於獲得中國公衛當局受理,瑞德西韋將在中國北京中日友好醫院進行三期人體試驗,據悉試驗即日起開始,4月27日結束。

武漢病毒研究所:為保護國家利益,依據國際慣例申請專利

2月4日,武漢病毒研究所聲明指出,該所與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究,發現瑞德西韋(Remdesivir)和磷酸氯?(Chloroquine)兩種藥物在細胞水準上,能有效抑制新型冠狀病毒感染,不過兩種藥物對人體的作用還有待臨床驗證。

聲明表示,該研究所與合作單位在1月21日對瑞德西韋,申報中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),瑞德西韋未在中國上市,也不曾在中國申請過專利。聲明強調,武漢病毒研究所申請專利的舉措,是「依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發」。

聲明還提到,為抗擊疫情,「暫不要求實施專利所主張的權利,希望和國外製藥公司共同協作為疫情防控盡綿薄之力」。意即,如果外國製藥公司能與中國合作

何謂用途專利?

武漢病毒研究所申請專利的消息,引發不少憤怒的中國網友痛批是「搶人家的專利費」。不過武漢病毒研究所申請的是「用途專利」,不是製造該藥物的專利,製造專利依舊在吉利德公司手上。用途專利的意思是,研發瑞德西韋時標榜能治療的伊波拉病毒感染,後來發現該藥遏制伊波拉的效果沒那麼好,對於治療另一種病毒的成效倒是比較好,因此申請轉換使用用途。

吉利德1月底就積極配合藥物試驗

瑞德西韋是美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)在2013年,針對西非伊波拉病毒(Ebola virus)大流行研發的新藥,不過因為在臨床試驗療效遜於其他對照藥物,因此以受挫告終。

2018年發布的早期階段實驗數據顯示,瑞德西韋具有抑制鼠肝炎冠狀病毒(murine hepatitis virus)、中東呼吸道症候群冠狀病毒(MERS coronavirus)的效果。吉利德當時表示,此藥針對冠狀病毒可能具有廣泛的抗病毒潛力。

今年1月21日武漢病毒註冊使用專利後,美國醫療機構1月26日使用瑞德西韋嘗試治療,並發現療效良好,病患在注射藥物的隔天就退燒了。1月31日,吉利德發表聲明,該公司正在與全球衛生當局緊密合作,通過適當地實驗瑞德西韋,來應對新型冠狀病毒的爆發,合作機構包含美國疾控中心(CDC)、世界衛生組織(WHO)、中國疾病預防控制中心。

該聲明表示,應主治醫師的要求,並在當地監管機構的支持下,吉利德提供瑞德西韋供新型冠狀病毒患者「緊急治療」。聲明還提到:「吉利德正在與中國衛生部門合作建立對照試驗,以確定瑞德西韋是否可以,安全有效地用於治療新冠狀病毒。」然而在中國當地始終沒有治療臨床病人的報導出現,只有1月28日一篇《湖北日報》的報導指出,體外細胞層面試驗出瑞德西韋有良好功用。

中國網友心寒:科研忙著搶專利,卻遲遲不人體試驗

一則數萬人按讚、轉發的微博貼文替武漢病毒研究所澄清,申請用途專利「沒毛病」,但讓人心寒的是「美國那邊,一個危重病人,就讓醫生『同情用藥』而用上了瑞德西韋;我們這裡,那麼多危重病人,瑞德西韋第一時間卻用來發論文,申請專利。」也有網友批評:「這麼大的疫情,武漢病毒所的諸多表現,全部透露著『精緻的利己主義』,毫無科學的精神和救死扶傷的人道主義。」

《彭博》(Bloomberg)報導指出,吉利德正在運送足夠的劑量來治療中國的500名患者,並在臨床試驗正常的情況下增加藥物供應量。吉利德醫療長帕西(Merdad Parsey)說,目前正對中度與重度症狀患者進行測試。

中國醫藥專家:申報成功可能性不大

根據專利搜索,吉利德公司至少申請或被授予了100多件與瑞德西韋相關的專利,包含化合物結構、治療方法和藥物組合,吉利德公司也針對冠狀病毒感染進行用途專利申請。

中國《新京報》報導,全球健康藥物研發中心主任、清華大學藥學院院長丁勝認為,中國此次申報成功可能性不大。由於吉利德已將瑞德西韋治療冠狀病毒的用途申請專利,雖然「新型冠狀病毒」是新出現的病毒,並未明確寫入吉利德的用途專利申請中,但「新型冠狀病毒」也包含在冠狀病毒的概念裡。
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建議:電影 ﹥愛因斯坦與愛丁頓 Einstein and Eddington;英國的天文物理學家愛丁頓,經由觀測日全蝕時太陽附近星體的位置變化,證實了愛因斯坦的相對論。有記者問愛丁頓「據說全世界只有三個人懂得相對論?」愛丁頓卻回答「誰是第三個人?」;原本威而鋼是設計成治療心絞痛的藥物,然而人體實驗結果並不如預期,藥廠本想放棄繼續開發此藥,沒想到許多「白老鼠」卻在此時不願交出剩藥,探問之下,才得知這個讓男人為之瘋狂的「美麗錯誤」。吉利德公司「瑞德西韋」利用武漢病毒作人體試驗?中國搶註「用途專利」?引爆專利大戰?保護國家利益?武漢病毒研究所指出,該所發現瑞德西韋(Remdesivir)和磷酸氯?(Chloroquine)兩種藥物在細胞水準上,能有效抑制新型冠狀病毒感染,兩種藥物對人體的作用還有待臨床驗證。1月21日對瑞德西韋,申報中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),瑞德西韋未在中國上市,也不曾在中國申請過專利。武漢病毒研究所申請的是「用途專利」,不是製造該藥物的專利,製造專利依舊在吉利德公司手上。用途專利的意思是,研發瑞德西韋時標榜能治療的伊波拉病毒感染,後來發現該藥遏制伊波拉的效果沒那麼好,對於治療另一種病毒的成效倒是比較好,因此申請轉換使用用途。當疫情還在蔓延時,多一點認識就少一點恐懼。Keep calm and carry。

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大學教授;博學識廣、個性耿直、為人謙恭、仗義直言!是少數不屈服錢勢、不畏懼權勢之法界人士。

 

 

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