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 台灣法律網 > 法律知識庫 > 作者專欄(一) > 林萍章教授

內科醫師之說明義務--兼評九十四台上二六七六號刑事判決

文 / 林萍章教授
【台灣法律網】


病人甲於民國八十五年在某醫院接受心臟內科乙醫師之心導管檢查。甲夫丙認為乙未親自告知甲及其家屬實施心導管檢查之危險性,而由護士要求甲在「心導管檢查說明書」上簽名,致甲因心導管檢查之併發症而死亡,因而認乙違反醫療法第四十六條之說明義務而未盡其注意義務,為有過失。最高法院認為向丙提示之「手術同意書」,即係「心導管檢查說明書」,若係由護士交予丙簽名,雖其上載有應告知事項之內容,然能否即謂主治醫師乙已盡告知義務?又丙未受高深教育,於簽署時是否瞭解其內容? (94台上2676)

醫療法第四十六條(I、醫院實施手術時,應取得病人或其配偶、親屬或關係人之同意,簽具手術同意書及麻醉同意書;在簽具之前,醫師應向其本人或配偶、親屬或關係人說明手術原因,手術成功\率或可能能發生之併發症及危險,在其同意下,始得為之。但如情況緊急,不在此限。II、前項手術同意書及麻醉同意書格式,由中央衛生主管機關定之。)自民國七十五年十一月二十四日公布後於民國九十三年四月二十八日再次修正為第六十三條(I、醫療機構實施手術,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功\率或可能發生之併發症及危險,並經其同意,簽具手術同意書及麻醉同意書,始得為之。但情況緊急者,不在此限。II、前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。III、第一項手術同意書及麻醉同意書格式,由中央主管機關定之。),基本上其內容變異不大。依條文文義,本條適用於「手術」。衛生署並依據醫療法第六十三條第三項於中華民國九十二年八月十二日(衛署醫字第0九二0二一三八六二號)與九十三年十月二十二日(衛署醫字第0九三0二一八一五0號)公告及修正「手術同意書」格式。

本案甲所接受之心導管檢查是否為手術?是否適用醫療法第四十六條(舊法) 或第六十三條(新法)?我們需先澄清手術的定義。衛生署認為手術之含義可分為狹義及廣義之含義,狹義之含義指外科手術,即使用刀、剪做診斷及治療之醫療行為,廣義之含義可包括一切醫療上之診療行為,如內視鏡、注射等。但一般所指「手術」即指狹義之含義。(69.10.14.衛署醫字第二九九三○二號函) 。至於「手術」的範圍,衛生署並未明確界定。但我們仍可由衛生署的其他相關單位的有關規定,加以探究。中央健康保險局(衛生署的附屬單位)對手術收費的規定中,曾對「手術」的範圍加以界定,認為「手術中的分離、切割、縫合,屬同一次手術,不應另外收費」。由此看來,心導管檢查非屬狹義之手術,並不適用醫療法第四十六條(舊法) 或第六十三條(新法)。換言之,丙所簽署之「心導管檢查說明書」,並非第六十三條所謂之「手術同意書」。

民國九十三年四月二十八日再次修正之醫療法第六十四條(I、醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得為之。但情況緊急者,不在此限。II、前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。)可作為甲或丙於心導管檢查前要求乙說明之依據。然而,中央主管機關尚未規定何種侵入性檢查或治療,應向病人說明。從而,甲所接受之「心導管檢查」,尚非第六十四條所謂之「侵入性檢查或治療」。此外,依刑法第二條之「從輕原則」,醫療法第六十四條尚不能作為甲或丙於心導管檢查前要求乙說明之依據。

依「罪刑法定主義」,甲所接受之「心導管檢查」,非第六十四條所謂之「侵入性檢查或治療」,亦非第六十三條所謂之「手術」,乙的說明義務是否如同「手術」一般嚴格?尚非無疑。退一步說,乙的說明義務若可「類推」手術之說明,則本案乙對丙之說明是否已足?衛生署於中華民國九十三年十月二十二日公布衛署醫字第0九三0二一八一四九號「醫療機構施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則」。其第二條第一項規定告知之對象為1、以告知病人本人為原則。2、病人未明示反對時,亦得告知其配偶或親屬;第三項規定:如告知對象為病人之法定代理人、配偶、親屬或關係人時,不以當面告知之方式為限;第五項則規定:醫療團隊其他人員亦應本於各該職業範疇及專長,善盡說明義務,盡可能幫助病人瞭解手術、麻醉過程中可能面臨的情況及應注意之事項等,對於病人或家屬所詢問之問題,如超越其專業範疇,應轉請手術負責醫師予以回答。因此,乙的說明義務之對象為甲,而非丙。換言之,乙可對丙說明,亦可不對丙說明。由護士代為說明亦非不可。如乙對丙為說明,不以當面告知之方式為限。也就是說,乙可以提供書面資料作為告知說明之方式。至於丙是否瞭解「心導管檢查說明書」之內? e而簽署,則事關「簽名」之效力。行為人之簽名,應對其所簽文件內容負責,信用卡、保險單之相關判決不少。依「體系正義」,丙似不得主張不知「心導管檢查說明書」之內容而簽署。

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作者簡介
長庚大學醫學系外科臨床教授
長庚紀念醫院心臟外科教授
東吳大學法律碩士

 

 

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